Karolina Ruzickova, Madeleine Cobbing, Mark Rossi, Thomas Belazzi
Zusammenfassung
Weltweit werden Krankenhauspatienten, einschließlich Neugeborener, unnötig den Gefahren des Weichmachers DEHP (Di-ethyl-hexyl-phthalat) ausgesetzt, der in medizinischen Produkten aus PVC enthalten ist. Im April 2004 wurden 48 gebräuchliche medizinische Produkte, die in europäischen Kliniken verwendet werden, auf ihren DEHP-Gehalt untersucht. Alle außer einem der 40 getesteten Produkte aus PVC enthielten DEHP-Mengen von 17 bis 41 % ihres Gewichtes. Dazu gehörten Infusions- und Ernährungsbestecke sowie Schläuche und Masken, zumeist aus Neugeborenen- und Kinder-Abteilungen.
DEHP ist bekannt für seine giftige Wirkung auf das Fortpflanzungssystem, es führt in Tierversuchen zu Geburtsfehlern und Unfruchtbarkeit. Viele Krankenhäuser benutzen immer noch medizinische Produkte aus PVC, aus denen DEHP austritt, obwohl Alternativen aus PVC-freiem Material bereits auf dem Markt zur Verfügung stehen. Die Untersuchung zeigt außerdem, dass es auch Kliniken in Europa und den USA gibt, die medizinische Produkte aus PVC aus dem Verkehr ziehen, um ihre Patienten vor DEHP zu schützen.
Die EU hat den Gebrauch von DEHP in Kosmetik, Körperpflegeprodukten und bestimmten Kinderspielzeugen verboten, aber seine Nutzung in medizinischen Produkten, die zur Behandlung kranker Kleinkinder und anderer empfindlicher Personengruppen eingesetzt werden, weiterhin erlaubt.
Das DEHP-Problem zeigt die dringende Notwendigkeit für eine Änderung im Umgang mit Chemikalien zum Schutz der menschlichen Gesundheit. Die vorgeschlagene Erneuerung der EU-Chemikalienpolitik (REACH) würde die Menschen besser vor gefährlichen synthetischen Chemikalien wie dem DEHP schützen. Unter REACH würden Chemikalien, die Krebs erzeugen, das Erbgut schädigen oder, wie DEHP, giftig für das Fortpflanzungssystem sein können, als „besonders besorgniserregende Stoffe“ identifiziert. Diese Stoffe würden eine Sondererlaubnis für eine weitere Nutzung benötigen, auch wenn sie schon seit vielen Jahren auf dem Markt sind. Die Ergänzung des vorliegenden REACH-Entwurfs durch das Substitutionsprinzip (eine Verpflichtung zum Ersatz gefährlicher Chemikalien, wenn sicherere Alternativen zur Verfügung stehen) würde den vorbildlichen Umgang derjenigen Kliniken und Institutionen des Gesundheitssystems institutionalisieren, die DEHP-haltige medizinische Produkte bereits durch sicherere Alternativen ersetzen.
Summary
Preventing Harm from Phthalates
Not only across the European Union, hospital patients, including newborn children, are unnecessarily being exposed to the phthalate DEHP from medical devices made from polyvinyl chloride (PVC) plastic, according to new product tests detailed in this report. In April 2004, Health Care Without Harm tested 48 common medical devices used in hospitals in several European countries for the presence of DEHP. Thirty-nine out of the 48 products contained between 17 and 41 % DEHP by weight. All of the DEHP-containing products - which include infusion and nutrition sets, tubing and masks, mostly from neonatal and pediatric units - were made of PVC plastic.
DEHP - di(2-ethylhexyl)phthalate or bis (2-ethylhexyl)phthalate - is a known reproductive toxin that causes birth defects and infertility in animal studies. Many hospitals are still using PVC medical devices that leach DEHP despite the fact that non-PVC medical devices are readily available on the market.
The product tests found that eight of the products tested contained no DEHP. These DEHP-free products were made of plastics other than PVC, including ethylene vinyl acetate, polypropylene, polyethylene, polyurethane and silicon. The report also shows that hospitals across Europe and the United States are phasing out PVC medical devices in order to protect patients from DEHP.
The EU has banned DEHP from cosmetics, personal care products and certain toys. But the EU continues to allow the use of DEHP in medical devices, which are used on sick infants and other vulnerable populations, and which can result in far high levels of exposure.
The DEHP problem illustrates the urgent need to change the way chemicals are regulated in order to protect public health. The proposed reorganisation of European Union chemicals regulation (REACH) would give the public greater protection from manmade, hazardous chemicals such as DEHP. Under REACH, chemicals would be identified as “substances of very high concern” if they can cause cancer, damage genetic material or, like DEHP, are toxic to the reproductive system. These high-concern chemicals will require a special authorisation to continue use, even if they have already been on the market for many years. The addition of the substitution principle (a mandatory substitution of hazardous chemicals when safer alternatives are available) to the current REACH proposal would institutionalise the best practices of the hospitals and health care institutions that are already replacing DEHP-containing PVC medical devices with safer alternatives.
umwelt-medizin-gesellschaft 18 (1): 9-21
Korrespondenzanschrift: Karolina Ruzickova, Health Care Without Harm (HCWH) - Europe, Chlumova 17, CZ - 130 00 Praha 13, Czech Republik
www.noharm.org/europe